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华海药业:控股子公司两款新药获批开展晚期实体瘤临床试验
- 发布日期:2025-01-23 10:41 点击次数:179
华海药业公告:浙江华海药业股份有限公司控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其全资子公司华博生物医药技术(上海)有限公司、浙江华海生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HB0028注射液和HB002.1T注射液的《药物临床试验批准通知书》。两款药物均符合药品注册要求,获准在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HB0028为PD-L1和TGF-β双特异性抗体,HB002.1T为VEGFR靶点的融合蛋白类新药。公司已在这两个项目上分别投入研发费用约人民币5,313万元和11,916万元。公司将严格按照批件要求开展临床试验,并提醒投资者关注相关风险。
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